Mai mult, se cere în mod expres din partea cadrelor medicale o atentă monitorizare și raportare a oricăror „reacții adverse suspectate„.
Produsul Hexaxim, desi conform adresei atasate este identic cu Hexacima, NU are autorizatie de punere pe piata UE fiind autorizat de Agentia Europeana a Medicamentelor doar pentru tari non-UEPe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor medicale, marcarea cu triunghi negru se face în cazul unor „medicamente deoarece sunt disponibile mai puține informații despre medicamentul respectiv decât despre alte medicamente, de exemplu deoarece medicamentul este nou pe piață sau pentru că există date limitate cu privire la utilizarea sa pe termen lung„.
Vaccinul Hexaxim înlocuiește vaccinul Hexacima, utilizat în mod normal în vaccinarea din România.
Produsul Hexaxim, desi conform adresei atasate este identic cu Hexacima, NU are autorizatie de punere pe piata UE fiind autorizat de Agentia Europeana a Medicamentelor doar pentru tari non-UE; autorizatie acordata in baza unei proceduri speciale, bazate pe o evaluare conform careia se considera ca beneficiile depasesc riscurile produsului Hexaxim.
ATENȚIE: Prospectul vaccinului Hexacima mentioneaza ca efecte adverse COMUNE (intre 1% si 10%) DIAREEA si ca efect advers TIPIC (peste 10% din vaccinati) VOMA.
Niciun comentariu:
Trimiteți un comentariu